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Farmacovigilancia
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Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

Laboratorios Gabblan responsable por la seguridad de sus productos farmacéuticos pone a su disposición su Unidad de Farmacovigilancia para recoger y gestionar toda la información correspondiente a la seguridad de sus productos, evaluando continuamente la relación causal, frecuencia y gravedad de las reacciones adversas y su envió a la Autoridad Nacional del Medicamento. Todo este sistema permite realizar actividades de farmacovigilancia para maximizar los beneficios, reducir riesgos, así mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes.

¿Qué es la Farmacovigilancia?

Son actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Consiste en la notificación de todo efecto adverso o falta de eficacia percibido o sospechado a partir de la administración de un medicamento, y permite detectar en forma temprana, entre otros, eventos no registrados en las fases de investigación, problemas inherentes a la elaboración de algunos lotes de un determinado producto, e interacciones con otros medicamentos desconocidas.

¿Qué es una reacción adversa?

"Es un efecto nocivo y no deseado que ocurre a dosis usuales empleadas en el ser humano para la profilaxis, o tratamiento de enfermedades para modificar las funciones fisiológicas." Una Reacción Adversa también se pude referirse como un Efecto Adverso o Efecto Indeseable

¿Por qué la Farmacovigilancia es importante?

Todo medicamento pasa por estudios clínicos que por mas amplios que sean, representa una pequeña muestra en relación a los potenciales pacientes que recibirán los medicamentos cuando este disponible en el mercado.

Por lo tanto, es necesario un monitoreo sistemático que permita la detección temprana de reacciones adversas, interacciones desconocidas, falta de eficacia y factores de riesgo que sean desconocidos hasta el momento.

Para crear un acertado y completo perfil de seguridad de un medicamento, todas las sospechas de reacciones adversas que ocurran a nivel mundial deben notificarse. La información consolidada, entonces, podrá analizarse y evaluarse de forma adecuada asegurando que el balance riesgo/beneficio durante el ciclo de vida de un medicamento sea favorable.

¿Por qué la Farmacovigilancia es importante?

¿Qué debe ser reportado?

  • Sospecha de Reacción Adversa relacionado con alguno de nuestros productos.
  • Cualquier condición de riesgo relacionado a una Sospecha de Reacción Adversa como:
    • Errores de medicación, uso inapropiado o abuso del medicamento
    • Sobredosificación administrada
    • Probable falta de eficacia
    • Interacciones medicamentosas
    • Contraindicaciones
    • Exposición ocupacional
    • Uso fuera de su indicación autorizada
    • En casos de uso por desconocimiento de su estado de Embarazo y si lo prescriben durante el Embarazo o Lactancia
    • Reclamo por alteración en la calidad de un producto como pueden ser cambio de aspecto, color o tabletas rotas dentro de su empaque inmediato conservado.

¿Cómo reportar una reacción adversa?

Puede realizar de las siguientes maneras:

  • Envíe un correo a: farmacovigilancia@gabblan.com
  • Comuníquese con la Unidad de Farmacovigilancia al WhatsApp 923 051 116 o al Telf. (01) 716 9231 anexo 125, un miembro de nuestro equipo se contactara con usted para obtener mayor información.
  • Remitir el formato de notificación de Sospecha de Reacción Adversa en cualquiera de las direcciones:
    • Av. los Gallos Mz. I, Lt. 07, Urb. Las Praderas de Lurín, Lima 16 – Perú.
    • Av. Javier Prado Oeste 203 4to piso, San Isidro Lima – Perú
       

¿Quieres reportar algún evento adverso?